細骨材 S 粗骨材 G 混和剤 Ad 示方配合 1m3 172 313 833 946 0.783 「補正の例」 耐久性 水 セメント 細骨材 粗骨材 混和剤 練混ぜ量 4倍液 30リットル 5.066kg 9.39kg 24.99kg 28.38kg 94ml 混和剤は練混ぜ水の一部として使用するため、予め水の計量値から差し引いた 剤形(ざいけい、英: dosage form )は、医薬品や農薬をその目的、用途に応じ適切な形に製したものの形自体を意味する。 剤型と表記する場合もある(表記に関しては“剤けい”の表記の項を参照)。. 散剤 ¿細粒剤 À10.0g、顆粒剤20.0 ... 粒 乾 燥 流 動 層 ... これらは日局に規定されている試験なので、必ず行わなければいけない。 剤形 日局試験 製剤粒子の試験 製剤の均一性試験 崩壊試験又は溶出試験 これまでの日局では、「散剤」は「医薬品を粉末又は微粒状に製したもの」、「顆粒剤」は「医薬品を粒状に製したもの」と定義され、ふるいを使用した粒度試験によりそれぞれ分類されてきました。 除くこととした. 27 なお,製剤総則製剤各条に規定された細粒剤の粒度は,製造 除は,日局16第一追補新規収載分から適用した. 24 日局16第二追補においては,上記日局16 製剤総則改正の方 25 針に従い,日局16各条既収載細粒剤についても,粒度規定を 26 . 顆粒剤のうち、「18号(850㎛)ふるい」を全量通過し、「30号(500㎛)ふるい」に残るものが10%以下のものであれば細粒剤と称することができます。 顆粒剤とは ただこの改定によって、いままで散剤の区分であったものが、顆粒剤の分類に変更となってしまう場合があります。粒状に加工されることで飛散しづらくなり、さらに口内に入っても有効成分自体の味をカバーすることができるため、口当たりも改善します。また、酸への耐性を付けることにより、腸溶性製剤とすることも可能になるため、より効果的に薬効を発揮することも可能になります。水に溶かしてシロップ剤として服用するほか、そのまま粉の形状で服用することも可能です。次にドライシロップですが、これは他の剤型に比べて水に溶かすことを想定して製剤されているため、比較的飲みやすくなっています。小児向けの医薬品に多い剤型ですが、嚥下困難を起こしている高齢者にとっても有益な剤型です。ただ甘みがあって飲みやすくされてはいるものの、当然主原料の味を変えることはできません。ですので、水に溶かしたままでいるとコーティングまで溶解してしまい、主原料の味が表に出てきてしまうので、逆に飲みづらくなってしまいます。顆粒剤のうち、「18号(850㎛)ふるい」を全量通過し、「30号(500㎛)ふるい」に残るものが10%以下のものであれば細粒剤と称することができます。錠剤や顆粒剤に比べて主原料がほぼそのままで服用できるため、吸収時間が速く、効果発現が速くなるという特徴があります。それぞれの利点を比べ、より適した剤形を選択していくべきでしょう。水に溶けやすいとされているものの、実際に溶かしてみるとダマになって残ってしまうなど、製剤によって使い勝手にばらつきがあります。逆に加工されていない散剤の方が溶けやすいという例も存在しているため、剤型を鵜呑みにはしない方が良いでしょう。以前は粒子の大きさによる分類もされていましたが、現在では基本的に製剤方法によって分類されるようになっています。それぞれがメリットとデメリットを持っているため、患者に対して最も適したものを選択することが求められます。それでは今回の記事は以上とさせて頂きます。最後まで読んで頂きありがとうございました。以前は粉末状、または微粒状に医薬品を調整したものとされ、その分類は粒の大きさによって区分されていましたが、改定により製剤方法によって区分されることになりました。散剤、細粒、顆粒、ドライシロップについての知識を再確認しました。一般の人から見ればすべて同じ粉薬でも、実はその種類は豊富です。その製剤方法や大きさ、特徴などから、日本における医薬品の規定を示している日本薬局方によって分類されています。その救済のため、以前に散剤の規定とされていた「18号(850㎛)ふるい」を全量通過し、「30号(500㎛)ふるい」に残るものが5%以下のものであれば、以前と同じく散剤と称することもできるとされています。有効成分が散剤のままでは飛散しやすいなどの理由で扱いづらいものに関しては、コーティングなどの加工を施してある顆粒剤・細粒剤とすることで利便性が向上されることがわかっています。これは調剤する時に限らず、患者が服用する時にも言えることです。 顆粒剤及び散剤の項を削除し、製剤総則改正案の顆粒剤の項の細粒剤の規定に合わせ変更しま す。 3 医薬品各条の追加収載 (1) 細粒剤 細粒剤は第15改正日本薬局方(以下「15局」という。)では散剤に分類されていましたが、改正 散剤と顆粒剤の定義変更.
日局酸化マグネシウムは、主に緩下剤や制酸剤として汎用されています。 剤形は細粒剤が主流ですが、服用時に口中へ拡散し、ザラザラ感や義歯の隙間に入り痛みを 感じる等の不快感があり、さらには酸化マグネシウム特有の不快な味も感じる等、アドヒア
本稿では特に明記がない限り医薬品の剤形について述べる。